27.08.2025

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России выявила признаки антиконкурентного соглашения в процессе реализации орфанного препарата «Элапраза». Данное нарушение было обнаружено в ходе закупок жизненно важного лекарственного средства на сумму более 5,9 миллиарда рублей, предназначенного для нужд государственного заказчика.

Ведомство инициировало дело по факту заключения и реализации запрещенного «вертикального» соглашения между единственным импортером «Элапразы» в России, компанией ООО «Такеда Фармасьютикалс», и её ключевым дистрибьютором, АО «Фармацевтический Импорт, Экспорт» (АО «Фармимэкс»). Установлено, что в дополнительных соглашениях к договорам поставки были зафиксированы цены на препарат на уровне максимальных значений, определенных в государственном реестре предельных отпускных цен.

Таким образом, госзакупки «Элапразы» проходили без снижения начальных максимальных цен контрактов. Общая сумма всех контрактов составила 5 920 001 236 рублей, что вызывает опасения относительно соблюдения принципов конкурентной среды на рынке жизненно важных лекарственных препаратов.

Если в ходе разбирательства будет установлена вина указанных организаций, им грозят оборотные штрафы в соответствии с Кодексом административных правонарушений Российской Федерации.

Препарат «Элапраза» (МНН «Идурсульфаза») входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и не имеет аналогов на территории Российской Федерации. Он используется для лечения наследственной ферментативной недостаточности у пациентов с синдромом Хантера, что подчеркивает важность соблюдения конкурентных условий на рынке жизненно важных медикаментов.

Источник Ссылка