| Росздравнадзор: лицензии | licenses | Общество с ограниченной ответственностью "Саико" | ЛО-27-01-002891 | Медицинская деятельность | 22.01.2020 | 05.06.2026 |
| Росздравнадзор: лицензии | licenses | Общество с ограниченной ответственностью "Саико" | ЛО-27-03-000163 | Деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений | 31.05.2017 | 05.06.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САИКО" | 27250373280320040830; 1152721003478 | Предостережение объявлено; Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности; Объявление предостережения | 21.11.2025 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САИКО" | 27250663280318715450; 1152721003478 | Предостережение объявлено; Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств; Объявление предостережения | 29.07.2025 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САИКО" | 27250663280318564572; 1152721003478 | Завершено; Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств; Профилактический визит; 11. По результатам обязательного профилактического визита установлено: 11.1. Инспектором осуществлено ознакомление с объектом контроля (осмотр), проведена оценка уровня соблюдения контролируемым лицом обязательных требований, закрепленных нормативно-правовыми актами в сфере обращения лекарственных средств. 11.2. Контролируемое лицо проинформировано: - об обязательных требованиях, предъявляемых к его деятельности, к принадлежащему ему объекту контроля, их соответствии критериям риска, основаниях и о рекомендуемых способах снижения категории риска, а также о видах, содержании и об интенсивности контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых в отношении объекта контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории риска; - о наличии проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств), утвержденных приказом Росздравнадзора от 16.09.2022 № 8700. 11.3. Инспектором проведено консультирование контролируемого лица по вопросу ведения ФГИС Мониторинг движения лекарственных препаратов. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункт 7 статьи 67). Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав установлен Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Процедуры регистрации субъектов обращения лекарственных средств и производимых ими лекарственных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; процедуры представления сведений в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств, включая перечень предоставляемой информации, установлены Инструкцией по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов). В ходе проведения обязательного профилактического визита по состоянию на 25.07.2025 г. установлено нарушение части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: - наличие в системе ЕГИСЗ сведений о числящихся в обороте лекарственных препаратах с истекшим сроком годности - 50 упаковок - МНН: Пропофол, эмульсия для внутривенного применения, серия 480222, срок годности до 01.03.2025; - 24 упаковки - МНН: Пропофол, эмульсия для внутривенного применения, серия 1871121, срок годности до 01.12.2024; - 5 упаковок - МНН: Нафтизин, серия 109112021, срок годности до 30.11.2024; - 5 упаковок - МНН: Лидокаин, серия 40421, срок годности до 01.05.2025; - 7 упаковок - МНН: Кетонал, раствор для внутривенного ведения; серия LJ 5794, срок годности до 30.04.2024. В ходе проведения профилактического визита контролируемым лицом представлены документы, подтверждающие соблюдение требований (правил) хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе: 1) ведение учета лекарственных средств для медицинского применения (забракованных, возвращенных, отозванных, с истекшим сроком годности); 2) ведение учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; 3) журнал регистрации результатов приемочного контроля; 4) приказ о назначении ответственных лиц по соблюдению правил приема, отпуска, хранения лекарственных препаратов; 5) документы, касающиеся приостановления (возобновления) реализации товаров аптечного ассортимента, отзыва (изъятия) из обращения лекарственных препаратов, выявления случаев обращения незарегистрированных лекарственных препаратов; 6) журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; 7) журнал регистрация параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения Вывод: Нарушения выявленные в ходе профилактического визита устранены до окончания проведения обязательного профилактического визита. Выведены из оборота лекарственные препараты с истекшим сроком годности. | 25.07.2025 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САИКО" | 27250523280318430752; 1152721003478 | Предостережение объявлено; Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий; Объявление предостережения | 25.06.2025 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САИКО" | 27240373280316659141; 1152721003478 | Предостережение объявлено; Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности; Объявление предостережения | 13.12.2024 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САИКО" | 27241373165715707904; 1152721003478 | Предостережение объявлено; Федеральный государственный контроль (надзор) за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права; Объявление предостережения | 07.10.2024 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САИКО" | 27240041000111541011; 1152721003478 | Завершено; Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор); Профилактический визит; акт профилактического визита | 13.08.2024 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САИКО" | 27220373280302412409; 1152721003478 | Предостережение объявлено; Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности; Объявление предостережения | 28.06.2022 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "САИКО" | 27221373165702001999; 1152721003478 | Предостережение объявлено; Федеральный государственный контроль (надзор) за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права; Объявление предостережения | 30.04.2022 | 05.07.2026 |