| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-СЕРВИС" | 22250661000019196790; 1222200011791 | Завершено; Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств; Профилактический визит; ОПВ проведён 18.09.2025 с 10:30 до 19.09.2025- 10:30, в форме профилактической беседы в дистанционном формате путём использования мобильного приложения «Инспектор» по адресу ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю: 656038, г. Барнаул, пр. Комсомольский,118. Мероприятие с ВКС без чек-листа № 162883; https:// mp.knd.gov.ru/executions/162883 Запись ВКС от 2025-09-18 (МСК) Проведён анализ сведений ООО «ФАРМ-СЕРВИС», имеющихся в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП), в целях контроля за соблюдением контролируемым лицом порядка предоставления сведений в ФГИС МДЛП, по состоянию на 18.09.2025 (вывод из оборота и наличие на остатке упаковок ЛП срок годности которых истёк;; Аналитика. Отчёты. Остатки ЛП без движения. Отчёты МДЛП (ч. 7 ст. 67 ФЗ №61-ФЗ): Зависшие остатки. Отчёт «Остатки без движения». Отчет показывает объем зависших остатков (определяются как остатки, по которым долгое время не было операций; критерий глубины зависших остатков определяются фильтром «Дата последней операции») в разрезе УОТ (Участник оборота товаров). Признаки индикатора №11 (приказ Минздрава России от 07.12.2021 №1130н). Дата последней операции 01.03.2025 (более 6 мес. назад и глубже). 3581 уп. в наличии. ЛП с истекшим сроком отсутствуют. Проведён анализ продаж упаковок ЛП по которым Росздравнадзором (Интернет- сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/lssearch) принимались решения об изъятии их из обращения (данные о продажах ЛП были взяты из отчёта ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП»: показывает объёмы остатков и выбытий, приостановленных ЛП (период выбытий с 01.01.2025 по 18.09.2025). Не установлено фактов продаж таких ЛП. Проведён анализ обращений граждан, поступивших посредством ФГИС МДЛП через мобильное приложение «Честный знак», которые касались продажи маркированных ЛП. По данному ЮЛ обращений не поступало. Сведения о результатах проведения ОПВ: Нарушений не выявлено Даны рекомендации по использованию в работе: 1) сервисов Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services), размещённых на сайтах: Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru) и Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю (https://22reg.roszdravnadzor.gov.ru), в том числе: - Поиск изъятых из обращения ЛС (https://roszdravnadzor.gov.ru, рубрика «Сервисы») Поисковая система по ЛС, которые изымались из обращения). - Единый реестр лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru, рубрика «Сервисы») https://roszdravnadzor.gov.ru/. - Сведения о ЛС, вводимых в гражданский оборот в РФ (Содержит сведения о сериях, партиях ЛС, вводимых в гражданский оборот в РФ на основании данных, предоставленных производителями и организациями, выпустившими ЛС в гражданский оборот) (https://roszdravnadzor.gov.ru, рубрика «Сервисы»). - Поиск писем по контролю качества ЛС, https://roszdravnadzor.gov.ru/services/qclssearch; 2) Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.10.2020 № 1722 (состояние постоянно актуализируется) (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/prevention); 3) Система маркировки лекарственных препаратов (https://roszdravnadzor.gov.ru); https://22reg.roszdravnadzor.gov.ru/about/info/Markirovka). Использовать в работе официальный сайт государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации и государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: https://честныйзнак.рф, в т.ч.: - контакты: https://честныйзнак.рф/kontakty/ - Информационный центр и техническая поддержка support@crpt.ru, 8 800 222 1523 (для звонков из России). - Маркировка лекарственных препаратов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/; - Контактная информация региональных представителей по федеральным округам (https://честныйзнак.рф/upload/ Контактная информация региональных представителей̆ по федеральным округам): СФО: o.mihaylenko@crpt.ru. - Пояснительная записка по работе с зависшими остатками: https://честныйзнак.рф/upload/Poyasnitelnaya_zapiska_po_rabote_s_zavischimi_ostatkami.pdf; - ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО РАБОТЕ В СИСТЕМЕ МДЛП для МП (разработаны Росздравнадзором в 2023 году по поручению Минздрава РФ); 4) Информировать ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю по каждому факту выявления в организации ЛС, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора и проведённых мероприятиях по изъятию таких ЛС, в т.ч. на эл. адрес приёмной ТО Росздравнадзора: office@reg22.roszdravnadzor.gov.ru (предлагаемая форма, таблица) Дата выявления (№ и дата письма Росздравнадзора) Наименование ЛС, форма выпуска, дозировка Серия Производитель ЛС Наименование организации, в которой выявлен ЛП (ИНН) Поставщик (ИНН) Кол-во поступившего ЛС/кол-во выявленного ЛС Принятые меры (перемещение в карантинную зону, уничтожение, возврат собственнику, повторный анализ,). 5) В целях недопущения нарушений по несвоевременному внесению сведений в ФГИС МДЛП, принять во внимание приказ Минздрава России от 07.12.2021 №1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения»; 6) Принять во внимание вступление в действие с 01.09.2025 Приказов Минздрава России: от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска ЛП для МП аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, ЛП для МП, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических ЛП для иммунопрофилактики» (начало действия документа - 01.09.2025); от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения»; от 29.04.2025 № 259н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»; - Поэтапного с 06.06.2025 г вступления в силу Постановления Правительства РФ от 03.03.2025 № 257 «Об утверждении Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы МДЛП для МП, и сроков применения положений Правил применения положений части 2 статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» на основании информации, полученной из системы МДЛП для МП». | 18.09.2025 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-СЕРВИС" | 22251374271218508374; 1222200011791 | Предостережение объявлено; Федеральный государственный контроль (надзор) за соблюдением трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права; Объявление предостережения | 03.07.2025 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-СЕРВИС" | 22250041000118444792; 1222200011791 | Предостережение объявлено; Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор); Объявление предостережения | 26.06.2025 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-СЕРВИС" | 22250791000117790461; 1222200011791 | Предостережение объявлено; Федеральный государственный контроль (надзор) в области защиты прав потребителей; Объявление предостережения | 16.04.2025 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-СЕРВИС" | 22230661000008513833; 1222200011791 | Предостережение объявлено; Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств; Объявление предостережения | 20.11.2023 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-СЕРВИС" | 22230041000106884026; 1222200011791 | Предостережение объявлено; Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор); Объявление предостережения | 17.07.2023 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-СЕРВИС" | 22230661000006521490; 1222200011791 | Завершено; Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств; Профилактический визит; Сведения о результатах проведения профилактического визита: В ходе обязательного профилактического визита контролируемое лицо проинформировано об обязательных требованиях, предъявляемых к его деятельности, к принадлежащим ему объектам контроля, их соответствии критериям риска, основаниях и о рекомендуемых способах снижения категории риска, а также о видах, содержании и об интенсивности контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых в отношении объекта контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории риска (объекты ООО «ФАРМ-СЕРВИС» отнесены к категории среднего риска - плановые контрольные (надзорные) мероприятия 1 раз в 5 лет) (пункты 10-16; Приложение №1 к Положению о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения ЛС, утверждённому постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения ЛС»). Даны рекомендации по использованию в работе: 1) сервисов Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services), размещённых на сайтах: Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru) и Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю (https://22reg.roszdravnadzor.gov.ru), в том числе: поиск изъятых из обращения ЛС (https://roszdravnadzor.gov.ru, рубрика «Сервисы») Поисковая система по ЛС, которые изымались из обращения). единый реестр лицензий (https://roszdravnadzor.gov.ru, рубрика «Сервисы») https://roszdravnadzor.gov.ru/. сведения о ЛС, вводимых в гражданский оборот в РФ (Содержит сведения о сериях, партиях ЛС, вводимых в гражданский оборот в РФ на основании данных, предоставленных производителями и организациями, выпустившими ЛС в гражданский оборот) (https://roszdravnadzor.gov.ru, рубрика «Сервисы»). калькулятор категории риска (https://roszdravnadzor.gov.ru, рубрика «Сервисы»). поиск писем по контролю качества ЛС, https://roszdravnadzor.gov.ru/services/qclssearch; сведения о категориях риска подконтрольных субъектов (https://roszdravnadzor.gov.ru, рубрика «Сервисы»). 2) Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22.10.2020 № 1722 (по состоянию на 20.05.2023) (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/prevention); 3) Система маркировки лекарственных препаратов (https://roszdravnadzor.gov.ru); https://22reg.roszdravnadzor.gov.ru/about/info/Markirovka). Использовать в работе официальный сайт государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации и государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения: https://честныйзнак.рф, в т. ч.: контакты: https://честныйзнак.рф/kontakty/ - Информационный центр и техническая поддержка support@crpt.ru, 8 800 222 1523 (для звонков из России). маркировка лекарственных препаратов: https://честныйзнак.рф/business/projects/medicines/; контактная информация региональных представителей по федеральным округам (https://честныйзнак.рф/upload/ Контактная информация региональных представителей̆ по федеральным округам): СФО: o.mihaylenko@crpt.ru. 4) Информировать ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю по каждому факту выявления в организации ЛС, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора и проведённых мероприятиях по изъятию таких ЛС, в т. ч. на эл. адрес приёмной ТО Росздравнадзора: office@reg22.roszdravnadzor.gov.ru (предлагаемая форма, таблица) Дата выявления (№ и дата письма Росздравнадзора) Наименование ЛС, форма выпуска, дозировка Серия Производитель ЛС Наименование организации, в которой выявлен ЛП Поставщик Кол-во поступившего ЛС/кол-во выявленного ЛС Принятые меры (перемещение в карантинную зону, уничтожение, возврат собственнику, повторный анализ,). | 23.06.2023 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-СЕРВИС" | 22230521000006520084; 1222200011791 | Завершено; Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий; Профилактический визит; Сведения о результатах проведения профилактического визита: В ходе профилактического визита контролируемое лицо проинформировано об обязательных требованиях, предъявляемых к его деятельности, к принадлежащим ему объектам государственного контроля, их соответствии критериям риска, основаниях и о рекомендуемых способах снижения категории риска, а также о видах, содержании и об интенсивности контрольных (надзорных) мероприятий, проводимых в отношении объекта государственного контроля, исходя из его отнесения к соответствующей категории риска (Приложение к Положению о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением МИ, утверждённого постановлением Правительства РФ от 30.06.2021 №1066). Даны рекомендации по использованию в работе сервисов Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services), размещённых на сайтах: Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru) и Территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю (https://22reg.roszdravnadzor.gov.ru), в том числе: государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий; реестр уведомлений об осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий; информационные письма о медицинских изделиях; единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС; калькулятор категории риска; сведения о категориях риска подконтрольных субъектов. 2) Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), привлечения к административной ответственности в соответствии с постановлением Правительства РФ от 22.10.2020 № 1722 (по состоянию на 20.05.2023) (https://roszdravnadzor.gov.ru/ рубрика «Документы»); 3) Информировать ТО Росздравнадзора по Алтайскому краю по каждому факту выявления в организации МИ, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора и проведённых мероприятиях по изъятию таких МИ, в т. ч. на эл. адрес приёмной ТО Росздравнадзора: office@reg22.roszdravnadzor.gov.ru. | 23.06.2023 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-СЕРВИС" | 22230661000005408799; 1222200011791 | Завершено; Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств; Выборочный контроль | 19.04.2023 | 05.07.2026 |
| ЕРКНМ: проверки контрольных органов | compliance | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ-СЕРВИС" | 22230441000304755251; 1222200011791 | Завершено; Федеральный государственный контроль (надзор) за соблюдением законодательства Российской Федерации о применении контрольно-кассовой техники, в том числе за полнотой учета выручки в организациях и у индивидуальных предпринимателей; Профилактический визит; В ходе профилактического визита налогоплательщику разъяснены обязательные требования Федерального закона № 54-ФЗ, в том числе в части необходимости регистрации контрольно-кассовой техники и её обязательного применения в соответствии с законодательством Российской Федерации о применении контрольно-кассовой техники. | 15.02.2023 | 05.07.2026 |