Поиск по ИНН

51250661000019944240; 1075102000599 · Завершено; Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств; Профилактический визит; контролируемое лицо информировано об обязательных требованиях, предъявляемых к осуществляемой им деятельности в сфере обращения лекарственных средств либо принадлежащим ему объектам государственного контроля (далее - обязательные требования), их соответствии критериям риска, основаниях и рекомендуемых способах снижения категории риска, а также о видах, содержании и интенсивности контрольно-надзорных мероприятий, проводимых в отношении объекта государственного контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории риска; проведено консультирование по волеизъявлению контролируемого лица; в нарушение пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 выявлено не предоставление ООО «ФАРМА» сведений в реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМОиФО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), в части сведений об оборудовании, используемом по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности и сведений в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМРиФР) ЕГИСЗ; в связи с получением в ходе профилактического визита в 2024 году сведений о прекращении ООО «ФАРМА» фармацевтической деятельности по адресу: 184040, Мурманская область, Кандалакшский район, г. Кандалакша, ул. Комсомольская, д. 5, 1 этаж, рекомендовано провести мероприятия по внесению изменений в реестр лицензий в связи с прекращением фармацевтической деятельности по указанному адресу, эти сведения подтвердились в ходе проведения настоящего профилактического визита. Вместе с тем, ООО «ФАРМА» до настоящего времени не были предприняты меры по соблюдению обязательных требований; в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (МДЛП) выявлено наличие остатков лекарственных препаратов, находящихся длительное время без движения в МДЛП (с 07.2024-02.2025 г.г./50 наименований/54 упаковки), проведено информирование.

51240661000015858055; 1075102000599 · Завершено; Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств; Профилактический визит; контролируемое лицо информировано об обязательных требованиях, предъявляемых к осуществляемой им деятельности в сфере обращения лекарственных средств либо принадлежащим ему объектам государственного контроля (далее - обязательные требования), их соответствии критериям риска, основаниях и рекомендуемых способах снижения категории риска, а также о видах, содержании и интенсивности контрольно-надзорных мероприятий, проводимых в отношении объекта государственного контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории риска; проведено консультирование по волеизъявлению контролируемого лица; в нарушение пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 выявлено не предоставление ООО «ФАРМА» сведений в реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМОиФО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) и сведений в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМРи ФР) ЕГИСЗ, в нарушение ч. 6 ст 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи частично, а именно, по адресу: 184703, Мурманская область, Терский район, пгт. Умба, ул. Дзержинского, д. 63 в наличии отсутствуют МНН: аминофиллин, атенолол, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, дексаметазон, кагоцел, ко-тримоксазол, лоратадин, осельтамивир, хлоропирамин (на основании данных ФГИС МДЛП) поведено информирование.

Завершено; Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств; Профилактический визит; контролируемое лицо информировано об обязательных требованиях, предъявляемых к осуществляемой им деятельности в сфере обращения лекарственных средств либо принадлежащим ему объектам государственного контроля (далее - обязательные требования), их соответствии критериям риска, основаниях и рекомендуемых способах снижения категории риска, а также о видах, содержании и интенсивности контрольно-надзорных мероприятий, проводимых в отношении объекта государственного контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории риска; проведено консультирование по волеизъявлению контролируемого лица; в нарушение пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 выявлено не предоставление ООО «ФАРМА» сведений в реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМОиФО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ), в части сведений об оборудовании, используемом по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности и сведений в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМРиФР) ЕГИСЗ; в связи с получением в ходе профилактического визита в 2024 году сведений о прекращении ООО «ФАРМА» фармацевтической деятельности по адресу: 184040, Мурманская область, Кандалакшский район, г. Кандалакша, ул. Комсомольская, д. 5, 1 этаж, рекомендовано провести мероприятия по внесению изменений в реестр лицензий в связи с прекращением фармацевтической деятельности по указанному адресу, эти сведения подтвердились в ходе проведения настоящего профилактического визита. Вместе с тем, ООО «ФАРМА» до настоящего времени не были предприняты меры по соблюдению обязательных требований; в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (МДЛП) выявлено наличие остатков лекарственных препаратов, находящихся длительное время без движения в МДЛП (с 07.2024-02.2025 г.г./50 наименований/54 упаковки), проведено информирование.

Завершено; Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств; Профилактический визит; контролируемое лицо информировано об обязательных требованиях, предъявляемых к осуществляемой им деятельности в сфере обращения лекарственных средств либо принадлежащим ему объектам государственного контроля (далее - обязательные требования), их соответствии критериям риска, основаниях и рекомендуемых способах снижения категории риска, а также о видах, содержании и интенсивности контрольно-надзорных мероприятий, проводимых в отношении объекта государственного контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории риска; проведено консультирование по волеизъявлению контролируемого лица; в нарушение пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. N 547 выявлено не предоставление ООО «ФАРМА» сведений в реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМОиФО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) и сведений в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМРи ФР) ЕГИСЗ, в нарушение ч. 6 ст 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи частично, а именно, по адресу: 184703, Мурманская область, Терский район, пгт. Умба, ул. Дзержинского, д. 63 в наличии отсутствуют МНН: аминофиллин, атенолол, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, дексаметазон, кагоцел, ко-тримоксазол, лоратадин, осельтамивир, хлоропирамин (на основании данных ФГИС МДЛП) поведено информирование.