06.03.2023

Иностранные производители ветеринарных препаратов для животных отказываются от проведения инспектирования своих заводов. Зарубежные компании Boehringer Ingelheim, Vetoquinol S.A., Zoetis Inc., MSD Animal Health отозвали заявления на проведение инспекций своих производственных площадок со стороны Россельхознадзора. Это связано с изменениями в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ, в соответствии с которыми с 1 сентября 2023 года продукция компаний, не прошедших проверку требованиям надлежащей производственной практики (GMP), не сможет поставляться в Россию.

Федеральный закон направлен на унификацию требований к российским и иностранным производителям ветеринарных препаратов. В настоящее время все российские компании обязаны получать заключения о соответствии требованиям GMP, в то время как иностранные – только на те препараты, которые были зарегистрированы уже после внедрения стандарта GMP в России.

Однако зарубежные компании при посредничестве представляющих их интересы отраслевых ассоциаций на протяжении последних двух лет активно лоббируют перенос указанной законодательной нормы. В качестве очередного шага, вероятно, используется отказ от инспектирования производственных площадок – стандартной для мировой практики процедуры, не осложнённой какими-либо излишними требованиями.

Уклонение от проверок выглядит особенно неоднозначным, учитывая биологические риски, которые могут нести в себе ветеринарные препараты, особенно вакцины для животных. На фоне этого отечественный рынок лекарственных препаратов для животных активно развивается. В 2022 году производство российских вакцин выросло в 3 раза, фармакологических препаратов - в 6 раз. Выпуск лекарственных средств в оборот сопровождается строгим контролем Службы и доказанным соответствием площадок международным требованиям GMP.

Кроме того, в России широко представлены препараты, производимые в дружественных странах, ответственно относящихся к выполнению норм российского законодательства. Их число постоянно увеличивается благодаря планомерной работе Россельхознадзора по диверсификации импортных потоков. В ближайшее время ведомство намерено провести очередные встречи с производителями и уполномоченными органами ряда государств по данному вопросу.

Источник Ссылка